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幽门螺杆菌检测试剂
点击次数：2001 发布时间：2013-04-25
目前幽门螺杆菌主要检测试剂有：
  一、金标法尿素酶快速检测试纸（剂）。检测抗原或抗体。抗原标本为粪便，抗体标本为血液、血清、指尖血。特点是方便、快捷、8分钟可出结果，且不受条件的限制。为目前主流检测方法。
  二、呼气试验碳13检测试剂。 　　检测须在空腹状态或者餐后两小时后进行，患者近一月内未服用抗生素、铋制剂、质子泵抑制剂等 Hp 敏感药物，否则会造成检测结果假阴性。 需配套质谱仪且试剂成本昂贵、检测耗时长。 　
  三、呼气试验碳14检测试剂。    碳14，不稳定同位素，具放射性，半衰期5769年。多用于考古断代。应用于人体，可诱发细胞组织癌变。国外早20年即严禁医用。我国国家食品药品监督管理局也早已发布文件禁用此物进行医学检查。比碳13呼气试验检测方便，耗时短。仍在一些中小型医院使用。 　　                                          注：碳14检测对老年、婴儿、孕妇及胎儿伤害很大。
  尿素碳〔14C〕呼气试验药盒为放射性药品，临床用于诊断幽门螺杆菌感染。因对环境、患者和医生的辐射影响非常微小，国家环保总局于2002年批准了该品种的放射性豁免管理。2003年，国家局与卫生部、*部和环保总局联合下发的《关于开展换发<放射性药品使用许可证>工作的通知》（国食药监安〔2003〕199号），已明确规定对使用尿素碳〔14C〕呼气试验药盒用于诊断幽门螺杆菌感染的医疗机构暂不核发《放射性药品使用许可证》。鉴此，使用尿素碳〔14C〕呼气试验药盒用于诊断幽门螺杆菌感染的医疗机构无需持有《放射性药品使用许可证》。
  四、胃粘液试纸　 　　需胃部取材，具有创伤性，给病人带来很大痛苦。需专业人士操作，容易受其它因素干扰。容易造成假阳性。为目前zui少采用方法。但由于试剂成本低廉，仍有部分中小医院使用。
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